Randomisierte, doppelverblindete Phase III Studie zu Dabrafenib (GSK2118436) in Kombination mit Trametinib (GSK1120212) im Vergleich zu zwei Placebos bei der adjuvanten Behandlung des Hochrisiko-Melanoms mit BRAF-V600-Mutation nach chirurgischer Resektion.

Krankheitsstadium: Stadium IIIa (LK Metastase >1 mm), IIIb oder IIIc mit V600E/K  Mutation (AJCC)

Weitere Informationen: http://clinicaltrials.gov/show/NCT01682083

 

COMBI-AD: A phase III randomized double blind study of dabrafenib (GSK2118436) in COMBInation with trametinib (GSK1120212) versus two placebos in the ADjuvant treatment of high-risk BRAF V600 mutation-positive melanoma after surgical resection.

Stage of disease: Stage IIIa (LN metastasis >1 mm), IIIb or IIIc cutaneous melanoma determined to be V600E/K mutation positive by a central laboratory (AJCC)

Further Information: http://clinicaltrials.gov/show/NCT01682083